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微量白蛋白定标液微量白蛋白定标液

    产品名称: 微量白蛋白定标液Microalbumin Calibrator (MALB Calibrator)微量白蛋白定标液Microalbumin Calibrator (MALB Calibrator)
    注册/备案号: 国械注进20172400910
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0mL),2瓶(水平2,每瓶1.0mL),2瓶(水平3,每瓶1.0mL),2 瓶(水平4,每瓶1.0mL),2瓶(水平5,每瓶1.0mL)。
    【结构及组成】该定标液为含有一定量人血清白蛋白的缓冲溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对微量白蛋白 (MALB) 法进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液为含有一定量人血清白蛋白的缓冲溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对微量白蛋白 (MALB) 法进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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