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微量白蛋白定标液微量白蛋白定标液
产品名称: |
微量白蛋白定标液Microalbumin Calibrator (MALB Calibrator)微量白蛋白定标液Microalbumin Calibrator (MALB Calibrator) |
注册/备案号: |
国械注进20172400910 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0mL),2瓶(水平2,每瓶1.0mL),2瓶(水平3,每瓶1.0mL),2 瓶(水平4,每瓶1.0mL),2瓶(水平5,每瓶1.0mL)。 【结构及组成】该定标液为含有一定量人血清白蛋白的缓冲溶液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对微量白蛋白 (MALB) 法进行定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液为含有一定量人血清白蛋白的缓冲溶液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对微量白蛋白 (MALB) 法进行定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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