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一致性评价“放水” 部分首仿无需再评价

总局刚刚发布了《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（年第号）》，时间紧，我们直接进入全文的读书笔记。我只能说，这次文件似乎有一点信号，一致性评价的事儿，有了一点点放水的趋势。至少对于当年的类，部分转是喜讯，并不是所有仿制药（按新分类标准）都需要做一致性评价了。仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 9:28:58



四川省食品药品监督管理局对乐山市食品药品企业进行调研

近日，四川省食品药品监督管理局党组书记局长崔兆全率调研组对乐山市食品药品企业进行调研。在餐饮企业检查时，调研组对发现的问题，当即下发整改通知，要求餐饮企业立即整改落实。并强调餐饮企业要主动承担安全责任，增强安全意识，用质量安全来维护好企业良好名誉，促进企业长期健康发展。在药品企业调研时，调研组对药品企业重视科技创新，强调加快发展给与肯定。同时强调，企业要紧紧依靠科技创新，加快创新驱动发展，生产科技含量高，市场竞争力强的产品；要把产品安全有效摆在首位，增强安全责任意识，用安全维护信誉树品牌出成绩。

2013/11/13 14:30:01



“飞检”整肃制药企业 上半年51家GMP证书被收回

近日，四川省食药监局发布公告，收回违反《药品生产质量管理规范》的四川省玉鑫药业有限公司药品生产质量管理规范证书。这是半年来全国第家被收回证书的药企，这一数字已多于去年全年被收回证书的药企数量。医药行业资深人士边晨光告诉《每日经济新闻》记者，由于认证前期投入大，且拿到证书后也难以保证市场销售情况，因此一些中小企业难免会简化药品生产流程修改生产工艺，以获得较高利润。而这家药企的证书，超过一半以上是因为国家及各省份的“药品飞行检查”以下简称飞检被收回。在北京鼎臣医药管理资讯中心负责人史立臣看来，尽管监

2015/6/23 9:40:41



复星医药净利增长34％医疗服务收入猛增1.5倍

复星医药今日发布年年度报告。年，公司实现营业收入亿元，归属于上市公司股东的净利润亿元，较年分别增长和。其中，药品制造与研发业务实现营业收入亿元，医疗服务业务部分实现营业收入亿元，同比分别增长和。复星医药董事长陈启宇表示，年，公司继续加强产业运营，投入更多资源以支持产品创新和市场扩张，继续围绕所关注的治疗领域积极进行企业并购，快速扩大产业规模，持续提升整体的市场竞争力。同时，在医疗服务产业利好的政策环境下，公司抓住机遇，加速在该领域的拓展。复星医药长期注重创新研发，年累计研发支出亿元，其中研发费用

2015/3/25 9:33:47



新版《医保目录》落地 天价药“地板价”福利来袭

月日后，新版《医保目录》亦在全国落地。据南都药企发展与合规研究中心昨日了解到，广东省医保部门已发文要求执行新版《医保目录》，其中广州市内部分三甲医院已将医院内系统目录进行切换。这也意味着，部分患者将享受到部分“天价药地板价”的福利。虽然过去“天价药”大幅降价，有可能对部分产品营收数据产生影响。但南都记者梳理发现，部分产品降价进入医保后均实现不同程度的放量，有药物甚至在入医保后第二年放量达倍。而对于未来哪些药物有可能进入医保，业界认为具有创新性且有较大临床价值的药物将进入医保。未来医药市场可能为跨

2020/1/3 10:20:35



佰氏健康：大健康产业供应链的新标杆

伴随着人们生活水平的提高及大众消费观念的升级，大健康产业与美业都在飞速发展，据相关数据统计，我国大健康产业规模在年全年可突破万亿元。那么如何在大健康产业中脱颖而出，让自己的品牌的优势和卖点呈现在人们面前，并被牢记呢毫无疑问，中国科学院珠海中科先进技术研究院的成员企业，大健康产业供应链的新标杆佰氏健康会是一个好选择。作为“双品牌战略借船出海”商业模式和大品牌输出一站式全案服务供应链的提出者，佰氏健康为品牌解决了后顾之忧目前，佰氏健康拥有五大生产基地，是集专业科研生产与完善配套一体的符合新零售新电商

2021/11/30 13:32:29