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补片补片

    产品名称: 补片Gynecare Gynemesh PS Nonabsorbable PROLENE Soft Mesh补片Gynecare Gynemesh PS Nonabsorbable PROLENE Soft Mesh
    注册/备案号: 国械注进20173461868
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
    【生产地址】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】GPSL、GPSXL3
    【结构及组成】本产品是由单股未染色和蓝色聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物。产品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于用作有(开腹或腹腔镜)手术指征的阴道顶部脱垂和子宫脱垂的桥接材料。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由单股未染色和蓝色聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物。产品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于用作有(开腹或腹腔镜)手术指征的阴道顶部脱垂和子宫脱垂的桥接材料。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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