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胃泌素释放肽前体质控品胃泌素释放肽前体质控品

    产品名称: 胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls
    注册/备案号: 国械注进20173400796
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】3瓶 (8.0mL/瓶)
    【结构及组成】含有合成胃泌素释放肽前体,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。(具体内容见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)时,对胃泌素释放肽前体项目的准确度和精密度进行验证。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有合成胃泌素释放肽前体,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。(具体内容见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)时,对胃泌素释放肽前体项目的准确度和精密度进行验证。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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