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胃泌素释放肽前体质控品胃泌素释放肽前体质控品
产品名称: |
胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls |
注册/备案号: |
国械注进20173400796 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】3瓶 (8.0mL/瓶) 【结构及组成】含有合成胃泌素释放肽前体,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。(具体内容见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)时,对胃泌素释放肽前体项目的准确度和精密度进行验证。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有合成胃泌素释放肽前体,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。(具体内容见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)时,对胃泌素释放肽前体项目的准确度和精密度进行验证。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为10个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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