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活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20172401652
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】产品型号:402-03,产品规格:50人次/盒。
    【结构及组成】高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期为8个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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