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二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)HemosIL D-DimerD-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)HemosIL D-Dimer
    注册/备案号: 国械注进20162405253
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
    【生产地址】Can Male,08186 Llica d’Amunt,Barcelona,Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】胶乳试剂:4x3mL,反应缓冲液:4x9mL,D-二聚体校准品: 2x1mL。
    【结构及组成】胶乳试剂: 4×3mL,包被有鼠单克隆抗体(MA-8D3)的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液,与含有牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比。反应缓冲液: 4×9mL,磷酸缓冲液,其中含有牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。D-二聚体校准品:2×1mL,从人纤维蛋白(经人纤溶酶酶切)中部分纯化的D-二聚体冻干溶液,含有牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于定量检测人枸橼酸钠血浆中D-二聚体的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胶乳试剂: 4×3mL,包被有鼠单克隆抗体(MA-8D3)的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液,与含有牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比。反应缓冲液: 4×9mL,磷酸缓冲液,其中含有牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。D-二聚体校准品:2×1mL,从人纤维蛋白(经人纤溶酶酶切)中部分纯化的D-二聚体冻干溶液,含有牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人枸橼酸钠血浆中D-二聚体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期19个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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    120g/支
    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

    手足裂口愈合灵

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    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    冻疮膏

    冻疮膏
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

    维生素EVC保湿乳

    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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