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血液分析仪用校准品血液分析仪用校准品
产品名称: |
血液分析仪用校准品血液分析仪用校准品Boule Cal-5Diff G2 |
注册/备案号: |
国械注进20172405084 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.01.16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boule Medical AB 【注册人住所】Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spanga,Sweden 【生产地址】Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Sp?nga,Sweden 【代理人名称】布尔医疗设备(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 【型号、规格】1×3mL 【结构及组成】本试剂是一种等渗、无菌基质,其中含有经过处理的稳定的人类红细胞和稳定的血小板大小的成分。添加稳定的红细胞用于模拟白细胞。(具体详见说明书)预期用途本试剂用于在全自动血液分析仪(Quintus5-partAnalyzer)上,对以下:红细胞计数(RBC),平均红细胞体积(MCV),血小板计数(PLT),白细胞计数(WBC),血红蛋白浓度(HGB)、平均血小板体积(MPV)和红细胞体积分布宽度比例(RDW%)7个项目进行校准,从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。 【生产国或地区(中文)】瑞典
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