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亲水性纤维含银敷料亲水性纤维含银敷料
产品名称: |
亲水性纤维含银敷料AQUACEL? Ag SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing with Silver亲水性纤维含银敷料AQUACEL? Ag SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing with Silver |
注册/备案号: |
国械注进20173646049 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA 【生产地址】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 【型号、规格】412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm) 【结构及组成】由5层结构组成,即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠),含银离子。 【适用范围】在医疗专业人员的监督下,该产品可用于处理一期愈合伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口)并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料,仅供外用,所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌起辅助作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由5层结构组成,即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠),含银离子。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗专业人员的监督下,该产品可用于处理一期愈合伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口)并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料,仅供外用,所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌起辅助作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA”变更为“注册人住所:7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA”。 ,“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 【其他内容】/
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