亲水性纤维含银敷料亲水性纤维含银敷料

产品名称： 亲水性纤维含银敷料AQUACEL? Ag SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing with Silver亲水性纤维含银敷料AQUACEL? Ag SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing with Silver 注册/备案号： 国械注进20173646049 注册/备案单位： 批准日期： 2017-07-03 有效期： 2022-07-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA 【生产地址】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA 【代理人名称】康维德（中国）医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 【型号、规格】412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm) 【结构及组成】由5层结构组成，即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠），含银离子。 【适用范围】在医疗专业人员的监督下，该产品可用于处理一期愈合伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口）并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】由5层结构组成，即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠），含银离子。 【预期用途（体外诊断试剂）】在医疗专业人员的监督下，该产品可用于处理一期愈合伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口）并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所：211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA”变更为“注册人住所：7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA”。 ,“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 【其他内容】/