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总胆红素校准品总胆红素校准品

    产品名称: 总胆红素校准品GEM CVP 5 tBili总胆红素校准品GEM CVP 5 tBili
    注册/备案号: 国械注进20172400296
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443, USA
    【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】10×1.8 mL
    【结构及组成】含纯化人血红蛋白、稳定剂和抗菌剂的生理学缓冲基质溶液。
    【适用范围】用于分析患者样本检测总胆红素前,校准全自动血气分析仪。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含纯化人血红蛋白、稳定剂和抗菌剂的生理学缓冲基质溶液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于分析患者样本检测总胆红素前,校准全自动血气分析仪。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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