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密闭式抽痰管密闭式抽痰管

    产品名称: 密闭式抽痰管密闭式抽痰管
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2660177号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-05
    有效期: 2017-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】普威國際有限公司
    【注册人住所】台北縣泰山鄉壽山路158號
    【生产地址】台北縣泰山鄉壽山路158號
    【代理人名称】友欣贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区天山路600弄2号24 D室
    【型号、规格】FSC105460、FSC106460、FSC108460、FSC110460、FSC112460、FSC100530
    【结构及组成】由按把帽、握把主体接头、滑动座透明固定盖、灰色自润性油封、滑动杆、滑动杆弹簧、握把主体底盖、握把主体密封帽、握把主体透明接头、白色连接头B、扣环、PVC管、密封盖帽、L型软接头、透明主体密封帽、透明主体、密封圈、透明主体白色衬套A件、透明主体套环A件、透明主体白色衬套B件、透明主体套环B件、透明主体接头A件、垫片、白色连接头A、袋体、接头组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于感染科、呼吸治疗科、神经外科病房及ICU插管患者抽吸痰液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由按把帽、握把主体接头、滑动座透明固定盖、灰色自润性油封、滑动杆、滑动杆弹簧、握把主体底盖、握把主体密封帽、握把主体透明接头、白色连接头B、扣环、PVC管、密封盖帽、L型软接头、透明主体密封帽、透明主体、密封圈、透明主体白色衬套A件、透明主体套环A件、透明主体白色衬套B件、透明主体套环B件、透明主体接头A件、垫片、白色连接头A、袋体、接头组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于感染科、呼吸治疗科、神经外科病房及ICU插管患者抽吸痰液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:友欣贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区天山路600弄2号24D室 ”变更为“代理人名称:上海川怡医疗科技有限公司;代理人住所:上海市崇明县长江农场长江大街266号19棟205室(上海长江经济园区)”。

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