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甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Thyroglobulin甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Thyroglobulin
    注册/备案号: 国械注进20172401733
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒。
    【结构及组成】含甲状腺球蛋白包被珠(L2TY12)、甲状腺球蛋白试剂楔(L2TYA2)、甲状腺球蛋白校正品(LTYL,LTYH)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中甲状腺球蛋白的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含甲状腺球蛋白包被珠(L2TY12)、甲状腺球蛋白试剂楔(L2TYA2)、甲状腺球蛋白校正品(LTYL,LTYH)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中甲状腺球蛋白的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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