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2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品

美国报道过若干数字医疗领域的重大进展，包括四次首次公开募股共筹得资金二十亿美金次的合并与收购以及一些老牌公司的首次进驻。但是，年在数字医疗领域也有一些重要举措。八月时，解禁了数目可观的一批类和类医疗设备名单，包括体温计智能身体测量仪听诊器和某些眼部摄像机等。这些设备上市不再需要申请。不过，根据统计，今年仍有种与数字医疗相关的和设备通过了的审批，例如可以通过上的摄像头来估测手术中的失血量的连接智能手机的体温计用于治疗耳鸣的应用，和显示生命指征的椅子甚至包括一款来自韩国公司的神秘应用“智能医疗”。以

2015/1/5 9:27:19



重磅药品年销破10亿 能驱动股价上大台阶

除了二级市场医药行情备受关注，《每日经济新闻》记者（以下简称）注意到，今年以来，医药行业也迎来不少文件发布，比如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称新规）等。随着这些文件的发布，投资者最为关心的当然是哪个细分的子行业可能率先站在风口而在这些子行业中，又有哪些上市公司会明显受益来听听“医药一哥”姜广策是怎么看的。对于管理层近期发布的新规，有机构人士认为，这是继年月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对

2017/11/8 9:25:04



仿制药审批难：拿到上市批件要六七年

月日，人民日报第十七版（经济周刊版）刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢》。报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源改革创新破除体制限制，让药审中心社会化；思想上解压，摘掉终身负责制和第一责任人这两个“紧箍咒”；摒弃仿制药思维，制定符合创新药特点和研发规律的审批流程；设立专门的创新药审评部，对创新药优先审评。“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近

2015/8/17 13:42:02



医药电子商务网站的含金量

我为什么要通过网络招商我为什么要在你们网站进行招商这是第一次接触互联网的医药企业经常要问的问题。看看我们的从业人员是怎么回答的，“我们是成立最早的医药招商网站，拥有多少多少代理商信息，多少多少产品信息，在某某搜索引擎做着竞价排名，在某某电视台投放广告”诚然，这些的确可以说明一个医药招商网站的实力，也可以说明网站在推广方面做了很多的工作。对这些刚接触网络招商的药商来说也会有一定的吸引，不过在这些表面文章的背后我们是否可以发现一些问题呢这些我们所谓的资源其实都在向的客户宣传着一个理念，那就是我们网站

2008/10/29 17:26:45



外企前六批国采参与率、中选率比较 第七批预判

外企对国采的参与度一直颇受关注。第七批国采涉及市场规模达亿之巨，且近半是注射剂，这次外企还会观望吗一中选率就外企对国家带量采购的参与度而言，除第一批国采只有外（图一），以后每批的参与度都在以上，第四批达到了的峰值。第五批参与率为，涉及的个原研，有个进行了报价。参与率只代表对集采的态度，而中选率才是诚意的真实体现。外企历次国采的中选率都不太高，第三批的中选率只有，参与报价的个产品，只有个中选。第五批国采是历次涉及注射剂品种最多的一次，注射剂因难以在院外销售，一旦丢标则市场尽失，所以外企第五批的中选

2022/6/23 9:54:42



2018医药研发竞赛新格局：哪些产品抢进度？

截至年月日，年药物临床试验登记与信息公示平台的数据重新回归到四位数，如图所示，回升到个登记号，是近四年的新高。从适应症来看，肿瘤和心脑血管相关的药品依然是热点，预防血栓的药品也在逐步增多。年一致性评价相关政策发布完毕，仿制药回热；年底发布的鼓励药品创新实行优先审评审批的意见明确，专利到期的仿制药可获得优先审评。那么，哪些是企业既要争取排名又要争取质量顺利过关的项目笔者进一步分析年启动临床的项目情况，并整理出专利到期的仿制药拟纳入优先审评的产品清单，探索年国内的研发竞赛新格局。临床登记号仿制药热度

2018/1/9 9:22:17