型利钠肽测试卡片(干式电化学法)型利钠肽测试卡片(干式电化学法)
产品名称: |
B型利钠肽测试卡片(干式电化学法)i-STAT BNP CartridgeB型利钠肽测试卡片(干式电化学法)i-STAT BNP Cartridge |
注册/备案号: |
国械注进20172400643 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-08 |
有效期: |
2022-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】25卡片/盒 【结构及组成】碱性磷酸酶标记抗体、免疫球蛋白G(IgG)、氨基苯磷酸钠、肝素、免疫球蛋白M(IgM)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本卡片用于体外定量测定全血或者以EDTA为抗凝剂的血浆中B型利钠肽(BNP)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】碱性磷酸酶标记抗体、免疫球蛋白G(IgG)、氨基苯磷酸钠、肝素、免疫球蛋白M(IgM)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本卡片用于体外定量测定全血或者以EDTA为抗凝剂的血浆中B型利钠肽(BNP)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃冷藏可保存204天;室温18~30℃保存14天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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