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临床试验数量逐年增加 中医药国际化进程加快

医药创新能力是国家综合实力的重要组成部分和不可或缺的强国要素。中医药深度参与抗击新冠肺炎疫情全过程，在全球抗疫中展现出独特价值与贡献。过去年里，随着临床流行病学循证医学等学科的引入，我国中药临床研究质量和水平显著提升，许多高质量和高水平的中医药临床研究（包括以注册为目的的新药临床试验）相继开展，一批中药成功在国内外注册上市，促进了中医药产业的发展，以及中医药的国际化进程。中医药“出海”步伐加快根据世界卫生组织统计，中医已在澳大利亚加拿大奥地利新加坡越南等个国家和地区以政府立法形式得到承认，已有个

2022/11/25 10:36:29



湖北省武汉市加强豆制品质量安全监管

为切实防控豆制品质量安全风险，保障豆制品质量安全，湖北省武汉市食品药品监督管理局对全市豆制品质量安全强化监管。一是督促企业落实主体责任。要求各区局对辖区豆制品生产企业和小作坊加强食品安全宣传教育，对存在安全隐患的生产经营者进行约谈，要求企业切实加强风险防控，严把原辅料特别是食品添加剂的进货查验关，严禁使用非食品原料生产加工豆制品，严格按照国家标准规定使用食品添加剂，严格出厂检验；二是加大监督检查力度。要求各区局加强对辖区内豆制品生产加工企业及小作坊的监督检查。同时，加大对豆制品的监督抽检力度，增

2015/4/10 9:53:01



国内第三家！四环医药加巴喷丁胶囊获批生产

月日，四环医药发布公告，集团开发的加巴喷丁胶囊胶囊已于年月日获得国家药监局颁布的药品生产批准。四环医药为中国第三家获得生产该产品批准的企业。产品属于《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的品种，用于治疗疱疹感染感染后神经痛用于成人疱疹后神经痛的治疗；及癫痫用于成人和岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗，也可用于至岁儿童的部分性发作的辅助治疗。该产品口服吸收快耐受性好毒副作用小及治疗效果好。在体内不代谢，不与血浆蛋白结合及不诱导肝酶。该产品能够穿过人体大脑的血脑屏

2020/10/23 9:23:55



碧凯保妇康栓

保妇康栓用于临床已有年历史。年国家中药保护品种，国家基本药物，国家医保目录品种，是治疗妇科炎症的外用药。妇科炎症碧凯保妇康栓治疗宫颈糜烂霉菌性阴道炎老年阴道炎阴道炎治疗感染已载入《高校教材》《中医常见药治疗指南》。海南碧凯药业独家专利产品。保妇康栓主要成分莪术油冰片。保妇康栓功能主治行气破瘀，生肌止痛止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多色黄时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎老年性阴道炎宫颈糜烂见上述证候者。保妇康栓具有以下主要作用一广谱抗病原微生物抗炎作用抗霉菌作用对白色念珠菌光滑念珠菌的生长繁

2013/4/12 16:36:53



4款新药/疗法临床结果积极

根据企业公告最新消息，款新药疗法临床结果积极，分别是腾盛博药疗法公司口服帕金森病在研疗法公司抑制剂公司融合蛋白。腾盛博药疗法腾盛博药在年亚太肝脏研究学会第届会议（）上，公布了其临床阶段小干扰核糖核酸（）（）在中国慢性乙型肝炎肝炎病毒（）感染感染患者中进行的一项期随机双盲安慰剂对照试验的最新数据，该会议于月日至月日期间通过在线形式在韩国首尔举行。数据显示，在接受两次（）给药后，中国慢性感染患者的表面抗原（）水平呈剂量依赖性降低，并且在阴性和阳性患者中水平降低程度相近。此外，（）耐受性良好，所有治疗

2022/4/2 9:15:11



辉瑞新药Elelyso上市申请被EMA拒绝

据小编了解，高雪氏病新药是由美国的辉瑞制药公司和生物制药公司联手开发的，已经向欧洲药物监管局提交了上市申请书。不过欧洲药物监管局以市场上已经有一种同类的治疗高雪氏病的市场独家销售权到二零二零年才到期的药物为由，将其申请拒绝。欧洲药物监管局的意见不是最终的决定权，但是这个意见是欧洲药物管理局的参考意见。该消息传出以后，生物制药公司的股价应声下跌，跌幅达百分之七点七。高雪氏病，即，又称为戈谢病，是一种溶酶体糖脂贮积症。高雪氏病是一种常染色体隐性遗传病，会表现出多系统的脂质积淀，会损伤骨髓肝脏脾脏骨骼

2012/7/9 9:47:38