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凤凰涅槃OR大浪淘沙 药品注册拒批谁会出局？

月日，国家食品药品监督管理总局（）颁发《关于家企业个注册申请不予批准的公告》（年第号）。这是在今年月日发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）发酵出的第二轮拒批。除了“负主要责任”的申请人各大药厂受到影响，临床试验机构（）及参与临床试验的医院亦将被调查或处理。中国药品注册改革利刃已经悬起，对很多中小型药企而言，市场的寒冬似乎将至，而令人思索的是，这个冬天会否额外漫长又有哪些玩家在余震后可以生存下来大浪淘沙“虾米”先出局在笔者看来，第号公告的关键词是“自查”。要求所有已申报并

2015/12/10 9:13:14



4万亿创新药市场：国内药企重金砸单品如何破局？

据业内人士透露，大部分的医药巨头最核心的利润来源是创新药，甚至一个单品就可以做到亿美元的销售收入，强生的市值就相当于股医药企业的总和，而它的核心收入和利润都来自创新药。从大的发展和创新模式来看，中国要想真正在医药行业前进一步，就必须在创新药方面有所突破。反观国内的创新药数量太少，单品销量百强榜多是葡萄糖等简单品种。据了解，目前仅单抗品种就有六七个在研发，跟进厂商有家以上，而且这一数据并不包括一些小型独立研发团队。相信未来几年，国内创新药格局将有极大改观。创新药市场空间巨大近年来，随着国家政策对医

2016/12/23 10:21:19



武汉探索建立医生新绩效薪酬制度

武汉日前召开全面深化改革双月调度会，明确对医疗薪酬体系进行全面改革，探索建立新的绩效薪酬制度。武汉医务人员收入将突出技术能力和患者满意度，不与药品收入挂钩，让医生“吃饭”别靠病人“吃药”。据武汉市人社卫生财政部门联合下发的《关于武汉市公立医院实施薪酬制度改革的暂行意见》，武汉试点医院探索建立符合医疗行业特点的薪酬制度，严禁给医务人员设定创收指标，严禁将医务人员收入与药品医用耗材和大型医学检查等业务收入挂钩。根据新型薪酬制度，参与试点的武汉公立医院领导班子实行年薪制，当年绩效薪酬总额依据上年度绩效

2016/8/19 9:27:36



风险成本阻碍儿童医药市场进步

一些我们看似非常有道理的商业准则也并非全都能行得通，也许其在一个地方看着很有效但是很可能挪到另一个地方就会失效。就像空白市场具有巨大的市场潜力，而一有市场潜力是不是就会吸引无数的商人前来呢，这样的准则在大多数情况下都是有道理的，空白的市场必然会吸引着无数的商人嗅着利益前来，然而这一准则在儿童药物市场却戛然而止停止了其运行的节奏，我们很明白现在的儿童药物市场就是一个巨大的金矿，不但是儿童药物市场就连整个儿童医疗都有着巨大的市场潜力，但是令人奇怪的是根本就没有人刻意看重这一潜力市场，所以我们现在所看

2014/1/13 17:27:26



40亿注射剂大品种！恒瑞拿下首仿后 倍特也来了

月日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批，是该产品第家获批的企业。今年月，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液注射液获批，拿下首仿。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额接近亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况（单

2021/7/16 9:06:17



上海市食品药品监督管理局2017年第8期药品监督抽检质量公告（2018年1月2日）

正文年第号为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产经营和使用单位实施了质量监督抽检，现将抽检不合格产品予以公告（见附表）。相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。对不合格产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患

2018/1/2 0:00:01