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抗蛋白酶抗体测定试剂盒酶联免疫法抗蛋白酶抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗蛋白酶3抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-PR3 (cANCA)抗蛋白酶3抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-PR3 (cANCA)
    注册/备案号: 国械注进20172400415
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129 Mainz,Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129 Mainz,Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板条:12X8孔; 抗蛋白酶3(PR3)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗蛋白酶3(PR3)自身IgG类抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗蛋白酶3(PR3)自身IgG类抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板条:12X8孔; 抗蛋白酶3(PR3)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗蛋白酶3(PR3)自身IgG类抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗蛋白酶3(PR3)自身IgG类抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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