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CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



药企如何做到专注？

无论是人还是企业，都难以成为多方面的专家。即便各方皆有涉猎，也仅能称之为杂家，并非专家。而在消费者的心目中，却存在着“贵专不贵通”的心理，即在消费者心目中，专家专注于特定业务和产品的企业，必定有更多的知识和经验。因此，对于企业而言，将自身的能量聚于一点，形成市场专长，将会发生不可思议的变化。有舍才有得定位之父艾里斯曾经指出，有专长的企业更赚钱。这其实不难理解，用一个简单明了的例子来看便是，专业运动员比十项全能运动员的成绩往往要高出。并且，如今人们也渐渐认识到，市场越大，便越需要细分与专业化，而中

2014/8/21 10:41:55



吴浈会见肯尼亚共和国议会卫生委员会副主席罗伯特·普科瑟

年月日下午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的肯尼亚共和国议会卫生委员会副主席罗伯特普科瑟一行。双方就中药注册管理处方药与非处方药转换和注册执业药师管理以及药品监督管理队伍建设等议题进行了交流。总局国际合作司药化注册司药化监管司人事司有关负责同志参加了会见。吴浈会见肯尼亚共和国议会卫生委员会副主席罗伯特普科瑟

2015/8/18 8:21:01



联邦制药进军大健康产业

月日，联邦制药国际控股有限公司下称“联邦制药”大健康产业基地在金湾区三灶科技工业园正式奠基。联邦制药董事局主席蔡海山透露，公司将以该基地进军大健康产业，未来产值将达到百亿元。据介绍，联邦制药大健康产业基地项目位于三灶科技工业园珠海联邦制药股份有限公司对面，占地万平方米，建筑面积达万平方米，基地的建设将包括综合制剂厂房保健品生产车间办公楼等。一期工程为保健品生产区，占地万平方米。“整个大健康项目分保健品和抗肿瘤抗肿瘤产品两部分建设，总共投资大概有亿元。一期为保健品项目，一期项目投资约亿元，计划明年

2015/8/11 15:41:44



汇宇再发威，入局10亿注射剂！三家四川药企争首仿

月日，数据显示，四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液类仿制上市获得承办，早前已有成都利尔药业成都苑东生物制药申报类仿制上市，四川药企猛攻的这个注射剂究竟有何魅力图申报丙戊酸钠注射用浓溶液上市的企业情况来源官网丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药，目前在国内市场涉及的产品主要有片剂（含缓释片）注射剂溶液剂（含糖浆糖浆），注射剂的占比在左右，而片剂片剂占，溶液剂不到。图注射用丙戊酸钠的企业格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局国内市场上的丙戊酸钠注射剂仅有注射用丙戊酸钠，涉及赛诺菲以及两家国内企业。米内网

2021/3/22 9:33:03



央视力挺“三明模式”+“两票制”

连续第三日，央视利用专题时间报道药价和医改这一次，隆重推出的是三明。月日晚，央视《焦点访谈》播出《“三医联动”向医疗痼疾开刀》，介绍了正在福建三明进行中的三医联动改革。此前两天，央视分别以专题新闻报道了《高回扣下的高药价》《向高价医疗耗材说不》，第三波报道从舆论监督转向正面宣传，三明模式所探索的“两票制”，以及作为“三医联动的改革探索”成绩和地位被这一系列对比报道再次强调。而在此轮“重火力”连续报道之下，三明模式向全国的全面推开或许已经近在眼前。“腾笼换鸟让医院的收入结构发生了大幅度变化。以三明

2016/12/28 9:01:54