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一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器
产品名称: |
一次性使用血细胞分离器Spectra Optia Collection Set一次性使用血细胞分离器Spectra Optia Collection Set |
注册/备案号: |
国械注进20173661665 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-08 |
有效期: |
2022-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo BCT Ltd. 【注册人住所】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom 【生产地址】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom 【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 【型号、规格】10116 【结构及组成】本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽和血袋(包括血浆袋,收集袋和排气袋)构成,主要材料为PVC。 【适用范围】和Spectra Optia 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽和血袋(包括血浆袋,收集袋和排气袋)构成,主要材料为PVC。 【预期用途(体外诊断试剂)】和Spectra Optia 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 【其他内容】/
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