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一次性使用雾化器及管路一次性使用雾化器及管路

    产品名称: 一次性使用雾化器及管路Single patient use medical nebuliser and tubing一次性使用雾化器及管路Single patient use medical nebuliser and tubing
    注册/备案号: 国械注进20162664354
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-21
    有效期: 2021-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Flexicare Medical Ltd
    【注册人住所】Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK
    【生产地址】Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK
    【代理人名称】富利凯医疗用品(东莞)有限公司
    【代理人住所】东莞市横沥镇西城工业1区B15号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】无源器械,组成见附件。
    【适用范围】供临床医疗单位为患者进行雾化呼吸治疗时一次性使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】无源器械,组成见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供临床医疗单位为患者进行雾化呼吸治疗时一次性使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Flexicare Medical Ltd;代理人名称:富利凯医疗用品(东莞)有限公司;代理人住所:东莞市横沥镇西城工业1区B15号 ”变更为“注册人名称:Flexicare Medical Ltd 富利凯医疗用品有限公司;代理人名称:东莞麦德医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元”。
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