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小儿用气管切开插管小儿用气管切开插管

    产品名称: 小儿用气管切开插管Pediatric Tracheostomy Tube小儿用气管切开插管Pediatric Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国械注进20172661562
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-06
    有效期: 2022-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
    【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】60HA25, 60HA30, 60HA35, 60HA40, 60HA45, 60HA50, 60HA55
    【结构及组成】小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
    【适用范围】小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路,通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳插管长度确定后,必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路,通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳插管长度确定后,必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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