纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL Fibrinogen-C纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL Fibrinogen-C |
注册/备案号: |
国械注进20172400009 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】牛凝血酶:10×2mL。 【结构及组成】牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品适用于定量检测人血浆中的纤维蛋白原含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量检测人血浆中的纤维蛋白原含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 【其他内容】/
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