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CFDA透露，2016中国医疗器械注册情况

月日日，由中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄在会上介绍了上半年医疗器械的注册数据。王者雄说，今年月，总局共批准医疗器械注册项。其中首次注册项，延续注册项，许可事项更变注册项。同时，总局共对项医疗器械注册申请不予注册。他表示，今年上半年的注册数量增幅明显，同比增长；其中国产体外诊断试剂增长势头迅猛。国产第三类注册数量是国产有源无源产品注册数量的倍，注册数量排名前的企业都是第三类企业。同时，国产医疗器械整体发展态势良好，国

2016/9/22 9:08:56



一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02



国家医保局文件来了，“4+7”试点范围扩大

国家医保局通知流出，要求国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围。医保局要求各省统计品种采购量月日，微信公众号“江苏省医疗保险研究会”发布文章，披露了国家医保局发布的《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求，各相关省份统计汇总本地区（“”城市福建河北除外）公立医疗机构相关药品年和年实际采购数据，填报完成实际采购数据表。各省份需要在月日前反馈参加试点扩围工作委托书和联合采购办公室成员人选及联络员名单，并在月日前将汇总后的相关药品采购数

2019/8/7 9:20:22



药店这么做动销！100％成功？

现在的药店做产品销售已经不光光是搞搞促销活动就能完事的了，消费者越来越精明和理性，光靠一些煽动性的促销活动或许可以带来一时的人气，却不能带来长远的销售，因此药店必须要做好深度动销。如何才能做好呢笔者根据自身的一些经验和大家来谈一谈药店的深度动销。深度动销不能是单品突破曾经风靡一时的黄金单品活动，在给药店带来销量的同时也带来了很大的负面影响，因为黄金单品考虑的只是某个厂家某个产品的销售，很少考虑这样疯狂地推销会不会伤害消费者的根本利益。我们一定要搞清楚消费者到药店来的初衷是什么，否则就会伤客，给药

2017/6/23 10:14:03



特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价

月日，特一药业宣布于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“磺胺嘧啶片”《药品补充申请批准通知书》，通知书编号，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。特一药业磺为该品种首家通过一致性评价企业。磺胺嘧啶属中效磺胺，对非产酶金葡菌化脓性链球菌肺炎链球菌大肠埃希菌克雷伯菌属沙门菌属志贺菌属等肠杆菌科细菌淋球菌脑膜炎球菌流感嗜血杆菌具有抗菌抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体星形奴卡菌疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜

2021/2/23 9:17:34



博祥利心丸服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。利心丸，中成药名。由貂心茯苓地黄天冬防己牡丹皮琥珀朱砂组成。本品为黑褐色的大蜜丸；味甘。博祥利心丸服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。博祥利心丸注意事项尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。博祥利心丸外包装博祥利心丸生产厂家吉林省通化博祥药业股份有限公司成立于年月日，注册地位于吉林省集安市鸭江路民桥南街号，法定代表人为宋爱群。经营范围包括许可项目药品生产；保健食品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；道路货

2023/10/11 14:47:11