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铁蛋白测定试剂包(化学发光法)铁蛋白测定试剂包(化学发光法)

    产品名称: 铁蛋白测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack铁蛋白测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20172400565
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】1个试剂包包括:100个包被好的反应杯(链霉亲和素);19.4 mL生物素化的抗体试剂(生物素化绵羊多克隆抗-铁蛋白),溶于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;19.4 mL酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-鼠单克隆抗-铁蛋白),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)中的铁蛋白含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1个试剂包包括:100个包被好的反应杯(链霉亲和素);19.4 mL生物素化的抗体试剂(生物素化绵羊多克隆抗-铁蛋白),溶于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;19.4 mL酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-鼠单克隆抗-铁蛋白),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)中的铁蛋白含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封的试剂包在2~8℃的条件下冷藏保存,有效期44周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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