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甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒化学发光法甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)anti-Tg (aTG)甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)anti-Tg (aTG)
    注册/备案号: 国械注进20162404606
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】500测试/盒;100测试/盒。
    【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂、标准曲线卡组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸抗凝的血浆中甲状腺球蛋白自身抗体的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂、标准曲线卡组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸抗凝的血浆中甲状腺球蛋白自身抗体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃环境中直立保存,有效期13个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
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