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除颤监护仪

    产品名称: 除颤监护仪Monitor Defibrillator
    注册/备案号: 国械注进20173215062
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OSATU S. Coop.
    【注册人住所】Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)
    【生产地址】Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)
    【代理人名称】江苏日新医疗设备有限公司
    【型号、规格】REANIBEX 300、REANIBEX 500
    【结构及组成】详见附页。
    【适用范围】该产品适用于医院急救及院外急救,可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗,同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者;半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率;脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REANIBEX 500型号产品)。该产品应由经基本生命支持、高级生命支持或经急性心脏应急培训合格的医务人员操作。该产品每次仅供单个患者使用。
    【生产国或地区(中文)】西班牙

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