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抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-GBM ELISA (IgG)抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-GBM ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国械注进20172400841
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】EA 1251-9601 G(货号): 96人份/盒。
    【结构及组成】微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1:200 RU/mL (IgG,人);标准品2:20 RU/mL (IgG,人);标准品3:2 RU/mL (IgG,人);阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;靶值参照表。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1:200 RU/mL (IgG,人);标准品2:20 RU/mL (IgG,人);标准品3:2 RU/mL (IgG,人);阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;靶值参照表。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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