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自锁金属正畸托槽自锁金属正畸托槽
产品名称: |
自锁金属正畸托槽自锁金属正畸托槽 |
注册/备案号: |
国械注进20162633255 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA 【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包含未预置粘结剂的自锁金属正畸托槽和APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽。托槽由托槽主体(17-4PH不锈钢)、托槽底板(304L不锈钢)、自锁滑盖(MP35N镍钴合金)、颜色参考标记、APC?II粘结剂(仅适用于APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽)。APC?II粘结剂主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。 【适用范围】本产品适用于口腔科正畸治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包含未预置粘结剂的自锁金属正畸托槽和APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽。托槽由托槽主体(17-4PH不锈钢)、托槽底板(304L不锈钢)、自锁滑盖(MP35N镍钴合金)、颜色参考标记、APC?II粘结剂(仅适用于APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽)。APC?II粘结剂主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科正畸治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
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