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自锁金属正畸托槽自锁金属正畸托槽

    产品名称: 自锁金属正畸托槽自锁金属正畸托槽
    注册/备案号: 国械注进20162633255
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包含未预置粘结剂的自锁金属正畸托槽和APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽。托槽由托槽主体(17-4PH不锈钢)、托槽底板(304L不锈钢)、自锁滑盖(MP35N镍钴合金)、颜色参考标记、APC?II粘结剂(仅适用于APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽)。APC?II粘结剂主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。
    【适用范围】本产品适用于口腔科正畸治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包含未预置粘结剂的自锁金属正畸托槽和APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽。托槽由托槽主体(17-4PH不锈钢)、托槽底板(304L不锈钢)、自锁滑盖(MP35N镍钴合金)、颜色参考标记、APC?II粘结剂(仅适用于APC?II粘结剂预置的自锁金属正畸托槽)。APC?II粘结剂主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科正畸治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

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