术中脑电肌电诱发电位测量系统术中脑电肌电诱发电位测量系统
产品名称: |
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统Cadwell Cascade术中脑电/肌电/诱发电位测量系统Cadwell Cascade |
注册/备案号: |
国械注进20162214931 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-07 |
有效期: |
2021-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cadwell industries,inc. 【注册人住所】909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 【生产地址】909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 【代理人名称】深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司 【代理人住所】深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 【型号、规格】Cascade 【结构及组成】见附页。 【适用范围】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cadwell industries, inc.;代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 ”变更为“注册人名称:Cadwell industries, inc. 美国凯德维尔医疗公司;代理人名称:凯德维尔医疗技术(北京)有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2210191号
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