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术中脑电肌电诱发电位测量系统术中脑电肌电诱发电位测量系统

    产品名称: 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统Cadwell Cascade术中脑电/肌电/诱发电位测量系统Cadwell Cascade
    注册/备案号: 国械注进20162214931
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-07
    有效期: 2021-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cadwell industries,inc.
    【注册人住所】909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336
    【生产地址】909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336
    【代理人名称】深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301
    【型号、规格】Cascade
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由专业医生使用,在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cadwell industries, inc.;代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 ”变更为“注册人名称:Cadwell industries, inc. 美国凯德维尔医疗公司;代理人名称:凯德维尔医疗技术(北京)有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2210191号

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