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单极电极单极电极

    产品名称: 单极电极Monopolar Electrode单极电极Monopolar Electrode
    注册/备案号: 国械注进20172250117
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】产品由不同形状的电极、手柄及连接电缆组成。其中部分电极为一次性使用,辐照灭菌,有效期三年。
    【适用范围】产品与本公司生产的VIO系列、ICC系列和ACC系列高频设备适配,用于电外科手术中进行单极电切或电凝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由不同形状的电极、手柄及连接电缆组成。其中部分电极为一次性使用,辐照灭菌,有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与本公司生产的VIO系列、ICC系列和ACC系列高频设备适配,用于电外科手术中进行单极电切或电凝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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