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单极电极单极电极
产品名称: |
单极电极Monopolar Electrode单极电极Monopolar Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20172250117 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】产品由不同形状的电极、手柄及连接电缆组成。其中部分电极为一次性使用,辐照灭菌,有效期三年。 【适用范围】产品与本公司生产的VIO系列、ICC系列和ACC系列高频设备适配,用于电外科手术中进行单极电切或电凝。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由不同形状的电极、手柄及连接电缆组成。其中部分电极为一次性使用,辐照灭菌,有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品与本公司生产的VIO系列、ICC系列和ACC系列高频设备适配,用于电外科手术中进行单极电切或电凝。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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