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总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制生产经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》及其编制说明（见附件），现公开征求意见。请将修改意见于年月日前以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系电话附件医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》编制说明食品药品监管总局办公厅年月

2018/2/27 17:01:01



中成药集采难在哪儿？

前些天，医保局公布的《国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会》在业内引发了一些震动。可以说，其实大家心里都多多少少有点数，只是没想到来的这么突然。目前，中医药并没有明确完善评价标准。虽然近年我国中药质量标准有着一定提高，但仍缺乏可控性，难以达到整体评估药品的要求。尤其是复方制剂的功效，是多种成分多种机理综合作用的结果。中药的有效成分是复方，而非化学单体。因此，对于中成药来说，要给这些不同原材料不同配比不同工艺不同效用的药品评标准，恐怕像老师给学生打德育分一样。针对缺乏标准化这一问题，日本有

2020/7/23 10:12:31



国产仿制药、进口新药接连上市，多发性骨髓瘤治疗市场增动力

年月至年月，双鹭来那度胺胶囊豪森与齐鲁注射用硼替佐米武田枸橼酸伊沙佐米胶囊胶囊分别在国内获批上市。治疗多发性骨髓瘤国产及进口产品接连上市，为国内抗肿瘤抗肿瘤药物市场再添新动力。概况新药相继问世多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，进入世纪后，已有多个多发性骨髓瘤新药问世。在全球，仅年就有帕比司他达雷木单抗艾沙佐米和埃罗妥珠单抗等个新药上市，新产品上市推进了全球多发性骨髓瘤用药市场快速发展。批准的治疗多发性骨髓瘤的药物可分为五类免疫调节类，主要产品有来那度胺泊马度胺沙利度胺；蛋白酶抑制剂，主要产品有

2018/7/31 11:00:27



江苏全面加强基本药物质量监管

追加基本药物抽验计划逐一建立品种监管档案江苏全面加强基本药物质量监管日前，江苏省食品药品监管局在年初下达药品抽验计划的基础上，专门追加了基本药物专项抽验任务，确定年内对种省增补基本药物品种中的个品种进行评价性抽验，对未列入评价性抽验的种国家基本药物品种和种省增补基本药物品种进行全品种监督抽验，评价性抽验和监督抽验共计万多批次，其中监督抽验覆盖省内所有基本药物生产配送企业及实施基本药物制度的医疗机构。这是江苏省今年全面加强基本药物质量监管的措施之一。江苏省现有基本药物生产企业家配送企业家，首批实施

2010/9/9 14:02:24



重复流产严重损害女性身心健康

我国每年有千万例次人工流产，很多育龄妇女的身心健康因为流产而受到严重损害。建立专业的流产后规范服务机制，为她们提供避孕咨询服务，有助于防止重复流产的发生。月日日，由中华医学会计划生育学分会和比利时根特大学国际生殖健康中心（）联合发起的中国流产后规范服务（）院长论坛在上海举办。有关专家在论坛上呼吁，要大力推动在我国全国范围内建立流产后规范化服务，以减少重复流产。我国的人工流产率一直居高不下。据统计，近年来，我国每年平均有余万例次人工流产。人工流产对女性的身体健康有多方面的危害，它的并发症包括出血感

2010/9/8 16:09:40



天气寒冷心脏压力大 如何打赢冬季心脏保卫战？

新华社北京月日电（记者王秉阳）我国出台的《健康中国行动（年）》显示，我国现有高血压患者亿人，岁及以上居民高血压患病率为，并呈现上升趋势。目前高血压已成为我国心血管病的头号危险因素，并上升为全球疾病死亡的重要原因之一。冬季是冠心病的高发季节，特别是在气温骤降的时节，心血管科急诊室病房里总是人满为患。而天气温度变化对高血压病人的影响常常被低估。“人体的心血管系统对外界温度的变化很敏感，所以冠心病在冬季高发。”国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心外科主任医师孙宏涛表示，寒冷会刺激冠状动脉，致其易痉

2020/1/16 8:42:02