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谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒(法)谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒(法)

    产品名称: 谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法)ALT谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法)ALT
    注册/备案号: 国械注进20172400776
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】AL7904(货号): 试剂1:7×50mL;试剂2:2×44mL;AL7930(货号): 试剂1:7×100mL;试剂2:3×60mL。
    【结构及组成】试剂1 酶:Tris缓冲液、L-丙胺酸、(乳酸脱氢酶)LD;试剂2 α-酮戊二酸/辅酶:α-酮戊二酸、(还原型辅酶I)NADH。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清与血浆中的丙氨酸转氨酶(ALT)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 酶:Tris缓冲液、L-丙胺酸、(乳酸脱氢酶)LD;试剂2 α-酮戊二酸/辅酶:α-酮戊二酸、(还原型辅酶I)NADH。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清与血浆中的丙氨酸转氨酶(ALT)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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