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免疫抑制药物质控品免疫抑制药物质控品

    产品名称: 免疫抑制药物质控品免疫抑制药物质控品PreciControl ISD
    注册/备案号: 国械注进20172405106
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.03.28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】3 × 3.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血中的物质:防腐剂、环孢霉素、他克莫司、西罗莫司;提供的材料:免疫抑制药物质控品、3张条码卡、质控条码表、3×10瓶标签。(具体内容详见产品说明书)预期用途该产品用于对环孢霉素,他克莫司定量和西罗莫司免疫测定进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期21个月。

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