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免疫抑制药物质控品免疫抑制药物质控品
产品名称: |
免疫抑制药物质控品免疫抑制药物质控品PreciControl ISD |
注册/备案号: |
国械注进20172405106 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.03.28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】3 × 3.0 mL(冻干品,复溶体积) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血中的物质:防腐剂、环孢霉素、他克莫司、西罗莫司;提供的材料:免疫抑制药物质控品、3张条码卡、质控条码表、3×10瓶标签。(具体内容详见产品说明书)预期用途该产品用于对环孢霉素,他克莫司定量和西罗莫司免疫测定进行质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期21个月。
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