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吸水敷料(商品名美迪芳)

    产品名称: 吸水敷料(商品名:美迪芳)Hydrophilic Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3644333号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Genewel Co.,Ltd.
    【注册人住所】281-2,Soltaesangdu-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】281-2,Soltaesangdu-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】山东威高新生医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是无菌聚氨酯泡沫敷料。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品对创面渗出物有吸收能力,提供一个湿润的伤口愈合环境,且对伤口表面不具有粘附性,适用于急性伤口的辅助治疗。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5167-2013《吸水敷料》
    【售后服务机构】山东威高新生医疗器械有限公司
    【备注】2017年1月6日补发。原2013年10月9日发放的注册证作废。

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