过氧化氢低温等离子灭菌系统过氧化氢低温等离子灭菌系统
产品名称: |
过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD NX Sterilizer过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD NX Sterilizer |
注册/备案号: |
国械注进20172571114 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-10 |
有效期: |
2022-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Sterilization Products 【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA 【生产地址】33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】STERRAD NX 【结构及组成】产品代码为10033,产品由箱体、电源、控制器、微处理器、独立监控系统、条码阅读器、显示打印系统、真空系统、液压系统、面板,废弃卡匣收集箱、保温箱、配件箱、灭菌袋卷、器械盒、打印纸卷、推车、系统台组成。 【适用范围】用于对医疗器械灭菌,达到10-6的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品代码为10033,产品由箱体、电源、控制器、微处理器、独立监控系统、条码阅读器、显示打印系统、真空系统、液压系统、面板,废弃卡匣收集箱、保温箱、配件箱、灭菌袋卷、器械盒、打印纸卷、推车、系统台组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对医疗器械灭菌,达到10-6的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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