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过氧化氢低温等离子灭菌系统过氧化氢低温等离子灭菌系统

    产品名称: 过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD NX Sterilizer过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD NX Sterilizer
    注册/备案号: 国械注进20172571114
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-10
    有效期: 2022-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Sterilization Products
    【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
    【生产地址】33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】STERRAD NX
    【结构及组成】产品代码为10033,产品由箱体、电源、控制器、微处理器、独立监控系统、条码阅读器、显示打印系统、真空系统、液压系统、面板,废弃卡匣收集箱、保温箱、配件箱、灭菌袋卷、器械盒、打印纸卷、推车、系统台组成。
    【适用范围】用于对医疗器械灭菌,达到10-6的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品代码为10033,产品由箱体、电源、控制器、微处理器、独立监控系统、条码阅读器、显示打印系统、真空系统、液压系统、面板,废弃卡匣收集箱、保温箱、配件箱、灭菌袋卷、器械盒、打印纸卷、推车、系统台组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对医疗器械灭菌,达到10-6的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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