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抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法()抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法()

    产品名称: 抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM)抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国械注进20173401786
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表(具体内容详见说明书)。。
    【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表(具体内容详见说明书)。。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

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