抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法()抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法()
产品名称: |
抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM)抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM) |
注册/备案号: |
国械注进20173401786 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表(具体内容详见说明书)。。 【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表(具体内容详见说明书)。。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/
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