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真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套

    产品名称: 真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套
    注册/备案号: 国械注许20173660039
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-17
    有效期: 2022-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司
    【注册人住所】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【生产地址】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】见规格型号附页。
    【结构及组成】产品组成:收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC(增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP)或硅胶;收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE;穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。
    【适用范围】本产品用于一般手术伤口的引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC(增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP)或硅胶;收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE;穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于一般手术伤口的引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/

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