真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套
产品名称: |
真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套 |
注册/备案号: |
国械注许20173660039 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-17 |
有效期: |
2022-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 【注册人住所】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【生产地址】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【型号、规格】见规格型号附页。 【结构及组成】产品组成:收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC(增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP)或硅胶;收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE;穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。 【适用范围】本产品用于一般手术伤口的引流。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC(增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP)或硅胶;收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE;穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于一般手术伤口的引流。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 【其他内容】/
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