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载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ApoB Reagent载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ApoB Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172401467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
    【型号、规格】300测试/包装。
    【结构及组成】活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人载脂蛋白B血清。其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人载脂蛋白B血清。其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃冷藏保存,有效期16个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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