反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)
产品名称: |
C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)CRP U-hsC-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)CRP U-hs |
注册/备案号: |
国械注进20172400509 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】1 7045 99 10 730 试剂1:3×20mL,试剂2:3×20mL;1 7045 99 10 930 试剂1:3×20mL,试剂2:3×20mL;251 704 0210 1 试剂1:3×20mL,试剂2:3×20mL;251 704 7020 1 试剂1:3×50mL,试剂2:3×50mL;251 704 7170 1 试剂1:3×60mL,试剂2:3×60mL;1 7045 99 10 920 试剂:4×100测试。 【结构及组成】试剂1:HEPES缓冲液、聚乙二醇(PEG)、氯化钠(NaCl)、表面活性剂、稳定剂;试剂2:硼酸盐缓冲液、多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒、PEG、NaCl、表面活性剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:HEPES缓冲液、聚乙二醇(PEG)、氯化钠(NaCl)、表面活性剂、稳定剂;试剂2:硼酸盐缓冲液、多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒、PEG、NaCl、表面活性剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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