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全自动血液分析仪全自动血液分析仪
产品名称: |
全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer XP series全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer XP series |
注册/备案号: |
国械注进20162405134 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】XP-300 【结构及组成】该产品由吸引部、液体管路、检测部、空压机、中央处理器、彩色液晶屏、内部打印机及软件(软件版本号:Ver. 00-14)组成。 【适用范围】该产品通过电阻对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由吸引部、液体管路、检测部、空压机、中央处理器、彩色液晶屏、内部打印机及软件(软件版本号:Ver. 00-14)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过电阻对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400414号
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