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血浆滤过器血浆滤过器

    产品名称: 血浆滤过器Plasma Filters血浆滤过器Plasma Filters
    注册/备案号: 国械注进20173450245
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel, Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry
    【结构及组成】本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。 膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。 本品经蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。 膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。 本品经蒸汽灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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