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血浆滤过器血浆滤过器
产品名称: |
血浆滤过器Plasma Filters血浆滤过器Plasma Filters |
注册/备案号: |
国械注进20173450245 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-19 |
有效期: |
2022-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry 【结构及组成】本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。 膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。 本品经蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。 膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。 本品经蒸汽灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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