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微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)AmniSure? ROM (rupture of fetal membranes) Testα1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)AmniSure? ROM (rupture of fetal membranes) Test
    注册/备案号: 国械注进20172406091
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QIAGEN
    【注册人住所】19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874
    【生产地址】19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874
    【代理人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼
    【型号、规格】25人份/盒,10人份/盒
    【结构及组成】α1微球蛋白检测条和缓冲溶剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物羊水中的α1微球蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】α1微球蛋白检测条和缓冲溶剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物羊水中的α1微球蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~25℃保存,有效期为36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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