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预成根管桩系统预成根管桩系统

    产品名称: 预成根管桩系统Para Post System预成根管桩系统Para Post System
    注册/备案号: 国械注进20163634261
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltene/Whaledent Inc.
    【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品由符合GB13810标准的Ti6AI4V钛合金制成,根管桩表面未经任何物理、化学方式处理。
    【适用范围】该产品是插入根管内,用来支持核材料以恢复缺损牙体组织的固位装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由符合GB13810标准的Ti6AI4V钛合金制成,根管桩表面未经任何物理、化学方式处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是插入根管内,用来支持核材料以恢复缺损牙体组织的固位装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。
    【其他内容】/

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