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关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/11/6 16:53:01



特宝生物拓培非格司亭注射液获药品注册申请受理通知书

特宝生物发布公告称，公司于近日收到国家药监局下发的关于拓培非格司亭注射液注射液的《受理通知书》。拓培非格司亭注射液适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染感染发生率。拓培非格司亭注射液是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品（申请分类治疗用生物制品类），采用型分支聚乙二醇（）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产

2022/5/4 8:36:00



新疆维吾尔自治区食品药品监管局制定食品销售关键环节和餐饮服务关键环节食品安全管理风险清单

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局制定《食品销售关键环节风险清单》和《餐饮服务关键环节风险清单》（以下简称《清单》），对食品销售和餐饮服务关键环节可能存在食品安全风险进行分析，并针对风险提出具体的控制措施。其中，食品经营场所未远离污染源；患有传染疾病从业人员接触直接入口食品；采购和使用含有“瘦肉精”的肉品原料，使用未经检疫或检疫不合格的畜禽肉；违法使用回收过期或变质食品进行再加工；销售使用不符合国家食品安全标准的食品；没有按照食品存放运输要求的温度湿度存放运输食品，造成食物变质；食品加工过

2015/11/5 15:35:01



片仔癀又要涨价 东阿阿胶一年暴涨300％

片仔癀东阿阿胶又要涨价了！近日，根据脱水研报分析，片仔癀和东阿阿胶都迎来了终端库存不足，尤其是东阿阿胶，一度卖断货配额用完，库存量处于全年最低位。可以预见，片仔癀东阿阿胶将很可能又迎来新一轮涨价潮。片仔癀步入新一轮提价周期月日，片仔癀发布第三季报，前三季实现营收亿元，同比增长；净利润亿元，同比增长。根据第三季报，片仔癀业绩大幅出现了增长。与母公司片仔癀药业主导产品片仔癀系列产品销售收入增加有很大关系。还记得此前，片仔癀发布公告将片仔癀市场零售价格将从元粒上调到元粒。当时就有分析认为，片仔癀此番涨

2017/10/30 9:10:40



二次议价中的带量采购陷阱，药企真正的存亡危机来临

政府与医疗机构的困局医保基金“穿底”危机去年初，人社部就提出警告多省医保当期收不抵支，有“穿底”危机。一方面是随医疗费用“水涨船高”而增加的基金支出，另一方面是持续攀升的城镇职工医保增收压力，医保基金“穿底”危机不容小觑。表面看医保基金结余畸高多亿花不出去，实际上是与统计口径有关。中央财经大学教授褚福灵分析认为，职工医保基金实行社会统筹和个人账户相结合的制度，统筹基金现收现付，而个人账户则是储蓄性质，归个人所有，这部分钱大概占医保基金全部结余的四成。因此，如果仅从统筹基金看，有些地区可能已经出现

2015/3/20 11:28:14



2020年起药店凭处方卖抗菌药

昨日，国家卫计委等多部门联合引发《遏制细菌耐药国家行动计划年》简称《计划》，明确到年，全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制，零售药店凭处方销售抗菌抗菌药物的比例基本达到全覆盖。动物细菌耐药或传染到人抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，部分抗生素抗生素即属于抗菌药物，广泛应用于医疗卫生农业养殖领域。但由于多种因素影响，细菌耐药问题日益突出。国家卫计委医政医管局副局长郭燕红介绍，对抗菌药物的不合理使用，容易导致细菌对抗菌药物产生耐药性，药物的化疗作用会明显下降甚至失效。如果抗菌药物

2016/8/26 9:47:26