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生化分析仪用电解质参比液生化分析仪用电解质参比液
产品名称: |
生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 250/350 Reference Fluid生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 250/350 Reference Fluid |
注册/备案号: |
国械注进20172400277 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】30×6mL 【结构及组成】反应成分:氯化铯、碳酸氢钠和氢氧化钾;其他成分:聚乙烯吡咯烷酮。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钾离子(K+)和氯离子(Cl-)的含量,以及血清或血浆中的钠离子(Na+)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:氯化铯、碳酸氢钠和氢氧化钾;其他成分:聚乙烯吡咯烷酮。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钾离子(K+)和氯离子(Cl-)的含量,以及血清或血浆中的钠离子(Na+)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏2~8℃, 稳定性:24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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