[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

支气管热成形导管支气管热成形导管

    产品名称: 支气管热成形导管Bronchial Thermoplasty Catheter支气管热成形导管Bronchial Thermoplasty Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173770881
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way,Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Business & Technology Park,Model Farm Road,Cork,IRELAND
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】ATS 2-5(M005ATS25010)
    【结构及组成】产品为一次性使用导管,包含手柄,已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用,可将控制器能量传输至气管中的相应位置,并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜,工作通道应不小于2.0mm,外径应达到5.0mm。
    【适用范围】产品与ATS 200型射频控制器配合使用,构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为一次性使用导管,包含手柄,已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用,可将控制器能量传输至气管中的相应位置,并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜,工作通道应不小于2.0mm,外径应达到5.0mm。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与ATS 200型射频控制器配合使用,构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    关注重点环节由点到面检查
    河南省卢氏县食品药品监管局宋宏民张长涛医疗机构使用的医疗器械品种繁多,大到核磁共振,小到棉签试剂,同时涉及范围大,牵扯科室多,给监管部门的监督带来诸多不便。一提到监督检查医疗机构使用医疗器械情况,监管部门就感到无从下手,甚至花费了很多人力物力,检查到最后也未检查出实质性问题,常给被监管单位造成“不过如此”“雷声大雨点小”的印象。笔者认为要做好医疗机构使用医疗器械的监督检查工作,必须从以下几个方面入手,有针对性地进行监督检查,才能保证监管效果。一检查购进记录查看供货方资质证明文件的有效性;检查产品
    2010/10/15 14:24:41

    关注重点环节由点到面检查

    缬沙坦事件持续发酵,全球范围内尚无确定标准
    继前段时间华海药业缬沙坦原料药事件后,珠海润都制药股份有限公司生产的缬沙坦原料药又遭到韩国中国台湾媒体质疑。月日,海外媒体也曝出了关于“韩国降压药降压药检出致癌物,原料来自珠海厂商”的报道。报道称,这是又一中国制药原料被检出含有致癌物。事实是否如此针对此事件,珠海润都制药股份有限公司(以下简称润都制药)昨日发出澄清公告。公告表明“我公司从未在韩国注册(缬沙坦)原料药,亦未向韩国市场销售过缬沙坦原料药。公司按合同要求仅向韩国市场销售缬沙坦原料药的原材料(即原料粗品),韩国企业必须经过后续的生产工序
    2018/8/13 14:17:01

    缬沙坦事件持续发酵,全球范围内尚无确定标准

    黑龙江省采取“三督五查”方式对全省药品流通监管环节开展工作督查
    今年月中旬以来,黑龙江省局共组织个检查组,抽调名专业检查员,对个市(地)绥芬河市抚远市年药品流通监管工作进行督导检查。督查组创新督查方法,采取“对照汇报查对照报告查带着重点查,督任务督进度督问题督实招督实效”的“三查五督”的检查办法,坚持问题导向,紧紧围绕“药品购销渠道的合法性和储运温度的稳定性”等监管核心,对各地监管工作进行全面评估,并随机抽查家药品经营企业和医疗机构等单位,其中医疗机构疫苗接种单位是第一次纳入督查检查范围。通过督查发现各类经营使用单位存在购进手续不齐全处方药开架摆放等问题共计
    2017/12/19 22:02:01

    黑龙江省采取“三督五查”方式对全省药品流通监管环节开展工作督查

    河南省食品药品监督管理局关于2016年第34期食品安全监督抽检情况的通告
    宋体近期,河南省食品药品监督管理局在承担国家食品安全监督抽检任务中,抽检了食用油油脂及其制品调味品速冻食品酒类淀粉及淀粉制品糕点大类批次样品。其中,食用油油脂及其制品批次,调味品批次速冻食品批次酒类批次,淀粉及淀粉制品批次糕点批次,经检验全部合格。宋体特此通告。宋体附件宋体食品抽检合格食用油油脂及其制品宋体食品抽检合格调味品宋体食品抽检合格速冻食品宋体食品抽检合格酒类宋体食品抽检合格淀粉及淀粉制品宋体食品抽检合格糕点宋体宋体宋体宋体年月日
    2016/8/18 0:00:01

    河南省食品药品监督管理局关于2016年第34期食品安全监督抽检情况的通告

    警惕:春季不可盲目进补
    春季,为了适应自然界万物从冬季的内收蛰藏,转为勃勃待升的变化,人体的肝脏功能会有所加强,此时,人体易出现上火小便赤黄便秘等症状,而此时脾脏和肺的功能却相对比较弱,消化功能也会受到一定的影响。同时,春季又是“百草回芽,百病易生”的季节,如易生风寒感冒腮腺炎等。这些病通常伴有“虚火”现象,且往往会被误认为是体质虚弱的表现此时,万不可进补,进补不但使疾病难以治愈,搞不好还会加重病情。高血脂高血压血黏度高脂肪肝肥胖症等也是这个季节的易发病症。这些疾病大多与长期营养过剩有关,若再去进补增加营养,这无异于是
    2011/3/22 15:29:03

    警惕:春季不可盲目进补

    取消GMP、GSP认证 浙江省正式打响第一枪!
    取消认证,正式打响第一枪。月日,浙江省药监局发布《关于药品认证工作有关事项的公告》。根据公告,浙江省药监局将药品认证工作有关事项公告如下一自年月日起,不再受理药品认证相关事项。二年月日前,根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安号),已取得《药品证书》的药品生产企业,其相应证书有效期届满前个月的(证书有效期在年月日前),企业可申请药品认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。三已取得《药品证书》的药品生产企业,其证书有效期在年月日后的,浙江省药监局局从年月日起,不再受理
    2019/10/10 9:08:09

    取消GMP、GSP认证 浙江省正式打响第一枪!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。