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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

    产品名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine Gen.2 FS同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine Gen.2 FS
    注册/备案号: 国械注进20172401642
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】试剂1:4×25mL,试剂2:2×14mL;试剂1:4×12.5mL,试剂2:2×7mL;试剂1:8×50mL,试剂2:8×14mL;试剂1:5×30mL,试剂2:1×42mL;试剂1:3×50mL,试剂2:3×14mL;试剂1:2×50mL,试剂2:2×14mL;试剂1:1×4.75L,试剂2:1×1.33L;4×140测试/盒。
    【结构及组成】S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为14个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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