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髋关节双极头髋关节双极头

    产品名称: 髋关节双极头UHR Universal Head髋关节双极头UHR Universal Head
    注册/备案号: 国械注进20173462016
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括外杯,内衬及显影丝。外杯由化学成分符合ASTM F75标准、内部质量符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,显影丝由化学成分符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,内衬由符合ASTM F648标准中II型要求的超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业C-taper、V40、EXTER系列股骨头配合,适用于半髋关节置换,包括:老年急性股骨颈骨折;股骨头或颈骨折,或者骨不连;股骨头无菌性坏死以及髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤后关节炎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括外杯,内衬及显影丝。外杯由化学成分符合ASTM F75标准、内部质量符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,显影丝由化学成分符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,内衬由符合ASTM F648标准中II型要求的超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业C-taper、V40、EXTER系列股骨头配合,适用于半髋关节置换,包括:老年急性股骨颈骨折;股骨头或颈骨折,或者骨不连;股骨头无菌性坏死以及髋臼只受到最小影响或变形的髋关节骨关节炎、类风湿性关节炎和创伤后关节炎。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    朱氏药业暖宫贴招商

    朱氏药业暖宫贴招商
    【规 格】80mm×90mm、80mm×180mm、80mm×230mm、90mm×110mm
    鲁械注准20152260689
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    暖宫贴加工定制

    暖宫贴加工定制
    9*11cm*1贴*3袋/盒
    鲁械注准20152090689
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    暖宫贴生产厂家

    暖宫贴生产厂家
    9*11cm*1贴*3袋/盒
    鲁械注准20152090689
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    临床医保远红外理疗贴

    临床医保远红外理疗贴
    7*10*3贴*2袋
    鲁械注准20142260011
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    肩周炎理疗贴

    肩周炎理疗贴
    7*10cm*3贴*2袋/盒(其他规格可OEM代加工贴牌)
    鲁械注准20192090040
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    临床远红外磁疗贴骨科专用

    临床远红外磁疗贴骨科专用
    9.5*13*1贴*3袋/盒(其他规格可贴牌定制)
    鲁械注准20192090010号
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

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