[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒抗体校准品乙型肝炎病毒抗体校准品

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体校准品乙型肝炎病毒e抗体校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402241号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory
    【注册人住所】4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan
    【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
    【型号、规格】1mL×2瓶
    【结构及组成】乙型肝炎病毒e抗体阴性校准品(HISCL HBeAb NC);乙型肝炎病毒e抗体阳性校准品(HISCL HBeAb PC);(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙型肝炎病毒e抗体阴性校准品(HISCL HBeAb NC);乙型肝炎病毒e抗体阳性校准品(HISCL HBeAb PC);(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”变更为“注册人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药品经营企业GSP认证公示(第1087号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定,经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范()》规定的内容,现予以公示,公示时间始至日,请社会各界予以监督。企业名称金华市一旭医药有限公司;经营方式批发;仓库地址浙江省金华市婺城区秋涛北街号厂房第一二层;法定代表人韩旭;企业负责人韩先武;质量负责人周萍;经营范围中药材中药饮片;企业所在地浙江浙江省注册地址浙江省金华市婺城区秋涛北街号厂房第一二层现场检查时间
    2015/9/11 15:26:34

    药品经营企业GSP认证公示(第1087号)

    东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度
    近日,山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》,对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理,对窗口工作人员实行充分授权,代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化,相关职能科室要提出变更申请,经层层把关审批后才能对相关事项进行调整,从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。
    2010/8/24 11:03:01

    东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

    加拿大专家警告过量摄入维生素B危害健康
    加拿大研究人员近日警告说,为防止人体血液中缺乏维生素,一些大众食品在生产过程中添加了维生素,但研究表明,过量摄入维生素对人体有害,甚至可能导致结肠直肠癌。加拿大一项最新研究发现,绝大部分加拿大人血液中含有充足的维生素,部分人甚至通过食物和补充剂获得了过量维生素。这项研究报告发表在日出版的《加拿大医学会杂志》。该研究负责人东安大略研究所附属儿童医院专家辛西娅科拉品托说,为提高育龄妇女血液中维生素水平而大幅提高部分日常食品中的维生素含量,长期来看可能给其他人群带来健康问题。维生素据信可以预防婴儿先天
    2010/12/16 11:23:20

    加拿大专家警告过量摄入维生素B危害健康

    国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2021年第59号)
    经安徽省食品药品检验研究院等家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等家企业生产的止咳止咳桃花散等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为内蒙古凯蒙药蒙药业有限公司生产的批次复方铝酸铋片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。经中国食品药品检定研究院检验,标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定,不符合规定项目为溶出度。经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的批次川贝清肺糖浆糖浆不符合规定,不
    2021/8/17 9:53:21

    国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2021年第59号)

    慢性胃炎日常护理最重要
    慢性胃炎是指各种原因引起的胃黏膜的炎症。其主要表现为轻度胃部疼痛嗳气饱胀食欲不振,有的病人若胃酸明显增多,会有反酸甚至吐酸水症状,有的病人则表现为胃酸减少,还有的则出现贫血无力体重减轻等全身症状。慢性胃炎患者保养与治疗首先要养成良好的饮食习惯,如再加上必要的药物治疗,就能取得满意疗效。细嚼慢咽。吃饭只有细嚼俊咽,才易于消化吸收。若狼吞虎咽,便会加重胃的负担,不利胃病恢复,且可能加重病情。食能以时。即饮食要有规律,定时进公,少吃琴食。因为定时进棍,可使胃液分泌形成规律,容易消化吸收此外,还可以使胃
    2011/4/7 15:33:24

    慢性胃炎日常护理最重要

    “质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严
    尽管人人都知道质量对于企业发展的重要性,几乎所有的医药企业对外宣传的宗旨中都有“质量”这个词,但问题的关键是,如何将追求质量的意愿化为一以贯之的企业行为如何把质量真正融入企业的血液,转化为企业竞争力在药物不良事件频发药品安全成为社会关注问题的大背景下,月日于成都举办的“中国医药质量年会”更显得不同寻常。来自药监部门中国医药质量协会和医药企业的多名代表就“如何提高药品质量推动医药经济健康发展”展开了热烈的交流与探讨。相关监管趋严在由中国医药质量协会主办的年会上,国家食品药品监督管理局药品安全监管司
    2008/11/20 16:54:42

    “质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。