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人工晶体人工晶体

    产品名称: 人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS人工晶体Intraocular Lens Brand ULTRALENS
    注册/备案号: 国械注进20173221515
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-26
    有效期: 2022-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC
    【注册人住所】美国加利福尼亚州钻石吧市北钻石吧大道750号224750 North Diamond Bar Blvd, Suite-224, Diamond Bar ,CA91765, U.S.A
    【生产地址】美国加利福尼亚州钻石吧市北钻石吧大道750号224750 North Diamond Bar Blvd, Suite-224, Diamond Bar ,CA91765, U.S.A
    【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
    【型号、规格】C55
    【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-30.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面:经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-30.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面:经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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