血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)OneTouch Ultra Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)OneTouch Ultra Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172402174 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan Europe 【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland 【生产地址】Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(缓冲液)。(具体内容详见产品说明书)。 【适用范围】该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(缓冲液)。(具体内容详见产品说明书)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】不高于30°C避光保存,有效期20个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400247号
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