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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)OneTouch Ultra Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)OneTouch Ultra Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172402174
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan Europe
    【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland
    【生产地址】Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(缓冲液)。(具体内容详见产品说明书)。
    【适用范围】该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ;其他成分(缓冲液)。(具体内容详见产品说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】不高于30°C避光保存,有效期20个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400247号

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