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植入式腹膜给药系统植入式腹膜给药系统

    产品名称: 植入式腹膜给药系统Peritoneal Implantable Access System植入式腹膜给药系统Peritoneal Implantable Access System
    注册/备案号: 国械注进20173660390
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
    【生产地址】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】21-2000-24
    【结构及组成】植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH?针及Point-Lok?尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH?针及Point-Lok?尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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