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植入式腹膜给药系统植入式腹膜给药系统
产品名称: |
植入式腹膜给药系统Peritoneal Implantable Access System植入式腹膜给药系统Peritoneal Implantable Access System |
注册/备案号: |
国械注进20173660390 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-15 |
有效期: |
2022-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc 【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 【生产地址】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】21-2000-24 【结构及组成】植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH?针及Point-Lok?尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式腹膜给药系统由给药装置(包括输液座、导管、连接锁)、钝针、PORT-A-CATH?针及Point-Lok?尖端安全装置组成。产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于患者治疗中需反复穿刺腹膜腔进行注射或灌注的情况。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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